濱松S360數字病理切片掃描儀榮獲FDA認證，這是世界衛生組織認定的最高安全規范，標志著濱松S360數字病理切片掃描儀滿足FDA法規及技術要求，正式走向臨床診斷應用。

FDA 510(K)（Food and Drug Administration)認證，是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險，等級高；少量I、III類，多數II類的醫療器械，在美國銷售，需要做“產品上市登記”（PMN : Premarket Notification）的認證。做 “產品上市登記” 所需提交的文件需滿足美國法規 FD&C Act第510章節，故通常稱做 “產品上市登記” 這類的認證為510（K）認證。

通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。由于其科學性和嚴謹性，這一認證已成為世界公認的標準。

「病理乃醫學之本」，病理學診斷被稱作是疾病的金標準。濱松在數字病理領域已經深耕十余年，那臺2006年首次在國內投入使用的NanoZoomer數字病理切片掃描儀，仍在北京協和醫院持續穩定地持續工作著。

現如今濱松數字病理切片掃描儀的產品家族不斷發展壯大，以NanoZoomer S360為代表的濱松病理切片掃描儀，以其高可靠性、高通量和高圖像質量在國內外的病理圖像人工智能領域得以廣泛應用。

• 掃描通量

  360張標準切片

• 高分辨率的成像系統

     0.46μm/pixel20x 模式

     0.23μm/pixel40x 模式

• 全自動機械運動系統

• 頂級掃描速度

  30秒， 15x15mm  20x  40x同速

未來，在云端化和智能化技術的推動下，病理應該是更加智能的病理。病理醫生可以在任何位置打開計算機，查看前一晚經過智能化處理的數據及初步報告，做進一步審核確認就可以完成診斷。經云端發出后，智能工具幫助檢查錯誤、整合報告、提出臨床規范意見，然后格式化的報告就產生了。

在這樣一條更加智能更加科學的數字化病理道路上，濱松會一直秉持初心，致力于利用先進的技術為病理醫生和患者帶去福音，加速數字病理臨床應用的步伐。

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